雷氏牌六味地黄丸(浓缩丸)生产工艺的改进
丸剂是我国药物制剂中最古老、应用最广泛、品种最多的一种剂型,从古至今采用泛制法和塑制法两种方法制丸,后又发明了滴制法,但应用最广的还是泛制法和塑制法。浓缩丸是一种传统的中药丸药制剂,通常是将中药提取物浸膏与药物细粉采用泛制法或塑制法制得。
六味地黄丸(浓缩丸)的原药材受产地、气候、采收季节等条件的影响,含量成分变化较大,使得提取的浸膏得率波动较大,难以准确控制,在实际生产过程中,经常出现浸膏与药物细粉的成型比例失调的情况,即浸膏与药物细粉的比例为1.3~1.4:1,这样的比例使得泛制法和塑制法难以进行,从而导致丸药无法成型,影响生产。此外,其药材中还含有具有药效作用的挥发性成分,如处方中牡丹皮含有丹皮酚,在50℃左右极易挥发,传统的泛制法和塑制法制备的丸药,最后都要对制成的丸药进行80CI=左右、8—12h的干燥,以保证丸药的含水量,这样会造成挥发性成分的损失,降低药丸的疗效,即使通过各种方法使成品中丹皮酚含量控制在合格范围内 ......
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