上海市医药行业近年知识产权工作情况的初步研究
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中图分类号：F222.39 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2007)07-0326-04
近年来，随着上海市总体对知识产权工作的重视和保护意识的增强，该市医药卫生领域的知识产权工作特别是专利工作也取得了很大的进展，医药知识产权创造和保护水平不断得到提高。
从医药行业方面来说，各级医药管理部门在建立医药专利工作体系，发挥专利作用，服务医药经济的发展，在专利法与专利知识的宣传教育、人员培训、咨询服务与专利管理、专利执法以及专利信息等方面都做了一些工作，推动了整个行业的专利工作的发展，取得了一定的成效。
从医药单位个体方面来说，医药行业企、事业单位的专利意识有所增强，在科研开发中重视了专利查新工作，使自主创新的科技成果得到了专利保护，其中有一部分项目还获得了优秀医药专利奖，取得了很好的社会效益和经济效益。另外，医药科研单位和企业进一步加强了专利管理工作，有相当数量的单位制订了专利工作管理规范和制度，建立了相关机构，并安排专人负责具体工作。同时，在医药卫生行业部分优秀的科技成果开始申请PCT国际专利，为我国医药技术和产品打入国际市场做了准备。
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1 医药行业知识产权工作面临的形势
目前无论是从全国还是从上海来看医药卫生领域知识产权的发展面临的形势不容乐观。一方面表现在国内专利申请量上，医药卫生行业的申请仅占专利数量的小部分，而且专利数量不多，年度增长缓慢，实用新型专利和外观设计专利数量较多，发明专利非职务发明比例较高，且有相当数量的专利申请均是来自医药发达国家的医药公司和科研机构。这些专利类型以技术含量高、创新性强、影响力大的发明专利为主，占到申请总量的80%，特别是自1993年1月1日开始，源自国外的专利申请量连年递增，这些均对国内医药行业的科研开发工作形成了封锁和限制。
目前，我国 90%的大型先进医疗设备来自欧美；生物医药先进研究设备100%来自日、美、德等国家。在治疗恶性肿瘤及心脑血管系统疾病的化学药物领域，我国几乎没有专利，全部依赖仿制。
与此同时，上海市医药卫生行业的专利工作申请也是不平衡的。有的企业、医院、科研机构专利申请量达到近百件，有的企业、医院、科研机构甚至是重点骨干企业竟从未申请过专利。另外，医药卫生行业的有些科研开发单位还基本上是在仿制轨道上运行，表现为抄袭他人专利文献，仿制照搬产品，形成了严重的重复研究，企业之间的产品结构趋同。可以说，随着国内专利授权量和药品行政保护授权量的不断增加，知识产权是科研和市场竞争的利器这一特性将发挥日益重大的作用和影响，对国内医药行业的冲击会更强烈。
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另一方面，由外国的制药公司依据已获得的中国专利对国内医药企业提出专利侵权诉讼的案例也已经出现，并且有逐步增长的势头。仅在2005年上半年，国家食品药品监督管理局就已接到有关涉及药品知识产权保护的律师函 30多件，我国医药企业知识产权保护目前基本还是处于被动局面。
因此，总体来说，目前上海市医药卫生行业的知识产权的发展状况与医药卫生经济持续、快速、健康的发展需要是不相称的、滞后的，还需进一步推进相关工作，积极加快上海市医药卫生领域的自主创新工作，切实为医药卫生事业的快速发展保驾护航。
2 近年来上海市医药行业专利申请情况分析
相关专利数据来自国家知识产权局中国专利数据库和上海市知识产权局专利管理处内部专利数据库。
2003-2005年上海市不同行业的专利申请量情况：从行业申请情况来看，医药行业专利申请总量2003-2005年在800余件处徘徊，但2005年申请总量下降明显，且相对于其他行业的快速发展，医药行业专利申请日趋落后，所居位次由2003年的行业第5名降至2005年的第8名，当然其中医药发明专利量优势比较明显，仍位于全行业的前列。其他行业如传统制造业中的轻工、机械、纺织行业仍居所有行业的申请量前3位，增速较快。而同属于高新技术领域的医药、生物、化工、汽车、电气行业的专利申请量与2004年同期相比都有所下降。
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上海市医药行业专利申请和授权情况分析：上海市医药行业专利申请类型构成情况：从表4可以明显看出，上海市医药行业的专利申请类型构成在不同年度有显著性差异，发明专利构成比增加明显。2003-2005年期间，医药行业专利申请总量起伏不定，但发明专利申请量有所增加，构成比增加尤为明显，实用新型专利和外观设计专利申请量绝对数和所占比例均下降明显。说明医药行业专利申请的构成和质量上都有一定改善。同时也提示我们：医药行业的整体专利申请工作仍需进一步加强。
上海市医药行业专利申请主体构成情况：从表5可以明显看出，各个年度不同专利类别的上海市医药行业专利申请主体构成情况均有显著性差异，发明专利和外观设计专利的职务发明比例较大，实用新型职务发明比例略低。另外，总体上看职务发明构成比逐年增加，且总量上也占全部申请量的大多数，说明职务发明仍然是医药专利发明中的主导部分，非职务发明在医药专利申请中居于次要地位。
上海市医药行业专利职务发明中单位申请情况：表6显示，各个年度不同专利类别的上海市医药行业专利职务发明中不同单位构成情况均有显著性差异，工矿企业所占比例明显大于科研院所，工矿企业一直是医药专利职务发明中的主体，说明工矿企业作为医药领域的生产主体，对于技术创新发明工作非常重视。另外，科研院所在医药专利申请中也有一定优势，2005年所占比例上升到24.83%。机关团体由于单位性质所限，医药专利发明几乎为空白。
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3 今后一段时期上海市医药行业知识产权工作的展望
今后一段时期上海市的医药卫生产业将持续发展，将成为上海国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。然而，由于创新能力不足，缺乏被世界公认的拥有自主知识产权的产品，从而影响了医药卫生产业现代化、国际化的发展。因此，必须从实施知识产权战略的高度，推进医药卫生领域的发明创造，促进科研成果向生产力的迅速转化，培育和发展一批拥有自主知识产权、具有核心技术的大公司和企业集团，并建设一批一流的临床医疗中心，以增强医药卫生产业的国际竞争力，实现上海市医药产业的可持续发展和卫生医疗领域的不断进步。
在新的形势下，医药卫生知识产权既是自主创新的基础和衡量指标，也是市场竞争的重要手段，可以促进调整经济产业结构和转变经济增长方式。目前，上海的医药卫生知识产权特别是与核心技术、关键技术相关的自主知识产权还明显存在着诸如数量偏少、质量偏低的问题，而且还比较缺乏知名品牌，尤其是国际的知名品牌更是屈指可数。所以说，加大知识产权保护，是增强自主创新能力的重要保障。在此同时，通过提升自主创新能力，也可以促进知识产权创造和应用的能力，这是今后更长远发展需要着力解决的问题。
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所以，提高上海医药卫生知识产权意识，完善相关的政策措施和管理制度；提高医药研制开发、生产乃至销售的每一个环节的知识产权保护与管理，促进上海医药科学技术创新和产业发展，保护医药企业和消费者利益，提高上海市制药业的国际竞争力，都是十分重要的。因此，如何在医药卫生领域中加强和推进知识产权特别是专利的保护和管理工作，对于今后相当时期的上海医药卫生领域的健康发展具有重大而现实的意义。
参考文献
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(收稿日期：2007-05-14), http://www.100md.com(徐继承 陈志兴 张 勘 沈昭在陆召军)