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编号:11498101
考察台湾安成国际制药股份有限公司得到的启示
http://www.100md.com 2007年8月1日 《上海医药》 2007年第8期
     应台湾安成国际药业股份有限公司的邀请,我于前不久去台湾对该公司进行了为期1周的考察交流。台湾安成国际药业股份有限公司是美国安成制药有限公司在台湾的全资子公司,由在台北的内湖科技园区的研发中心和在桃园中坜工业区的中试工场两部分组成。美国安成公司集研发、生产、销售为一体,而台湾安成主要是研发和中试,兼中量生产。产品销售主要在美国,由美国安成负责。台湾安成的研发中心面积为1 800 m

    2,有40名员工。其中制剂研发人员12人(博士3人,硕士5人,学士4人),分析研发人员6人(博士1人,硕士1人,学士4人),医药法规及专利人员6人(全部是硕士,其中3人负责有关医药法规及注册申报,3人负责专利查询及申报)。该公司主要从事口服缓释控释固体制剂的研发及制剂ANDA的报批。其中试工场是按cGMP要求建立,面积有6 300 m

    2,有员工33人(其中中试制造人员10人 ......

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