我对GMP的总体认识
图分类号:R951 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2007)12-0549-01GMP是一项国际公认的药品生产基本准则,更是药品生产和管理工作者崇尚的一种理念,也是确保药品质量万无一失的崇高目标。本人潜心研究GMP多年,感悟了对GMP的一些真谛,愿与大家共同探讨、切磋,并企盼在实践中磨练。
我对GMP的总体认识是:
——GMP对药品质量的承诺,不是像传统生产管理中以每一生产批为质量保证单位,而是要确保每一支针、每一粒药都必须安全、有效,这就是推行GMP的终极目标[1]。
——我国GMP是法规,是原则要求;它不同于技术规范或技术指南,更不同于操作规程,不必苛求它的可操作性[2,3]。
——对于GMP的各项规定 ......
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