胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症的疗效及安全性分析
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摘 要 目的：观察胆宁片对慢性胆道感染、胆石症的近期疗效和不良反应。方法：采用多中心、开放、非随机临床试验，口服胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症7 647例，其中男3 382例，女4 265例。结果：经胆宁片治疗后，慢性胆道感染、胆石症临床症状明显改善；B超影像学改善率为48.3%(3 023/6 259)；血常规改善率为99.02%(6 058/6 117)；肝功能改善率为96.91%(5 580/5 758)；不良反应发生率为1.74%(138/7 653)。结论：胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症疗效确切、安全有效。
关键词 胆宁片 慢性胆道感染 胆石症 不良反应
中图分类号：R575.62，R575.7 文献标识码：B 文章编号：1006-1533(2008)03-0128-03
胆宁片是根据上海中医药大学附属龙华医院资深教授验方，由龙华医院与上海和黄药业协作改革剂型，共同研制成的具有疏肝利胆、通下清热作用的中药片剂。本文对7 647例使用胆宁片治疗慢性胆道感染、胆石症的患者进行回顾分析，对疗效和安全性作一总结分析。
1 资料与方法
1.1 对象
慢性胆道感染、胆石症患者7 647例(慢性胆囊炎、胆囊结石7 285例，胆囊息肉227例，胆管结石135例)，其中男性3 382例，女性4 265例，男、女之比为1∶1.26。年龄为18～65岁。
1.2 治疗方法
胆宁片由上海和黄药业提供 ......
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