2007年批准上市新药回顾与展望
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参见附件(3794KB，6页)。
2007年，全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity，NME)13个(见表1)和新生物药品(New Biologic)6个(见表2)，共19个，其中，抗肿瘤药7个，抗感染药3个，抗高血压药3个，影响血液及造血系统的药物2个，中枢神经系统药物1个，抗糖尿病药1个，内分泌类药1个和抗禽流感药1个，美国FDA网页上的“CDER New Molecu-lar Entity(NME)Drug and New Biologic Approvals in Calen-dar Year 2007"表中列出的罗替高停(rotigotine，商品名：Ne-upro)和多利培南(doripenem，商品名：Doribax)两药普通制剂分别已在2006年3月(欧洲)和2005年7月(日本)上市，故不列入本文表1，值得注意的是，2003年5月20日我国授予法国博福益普生制药有限公司的醋酸兰瑞肽(Lanreotide Acetate)注射用粉针(Somatuline Powder for In-jection)药品行政保护，而上述美国FDA网页所列的表将兰瑞肽储库型控释注射剂(商品名：Somatuline Depot)列为NME，本文也将其列入表1。
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