注射用三磷酸胞苷二钠的处方设计及稳定性考察
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摘 要 目的：研究注射用三磷酸胞苷二钠的生产处方并考察其稳定性。方法：采用单因素辅料筛选和对比试验法，对注射用三磷酸胞苷二钠的处方进行优化，并采用高效液相色谱法测定其含量并考察其稳定性。结果：注射用三磷酸胞苷二钠的处方为三磷酸胞苷二钠40 mg，甘露醇20 mg，甘氨酸20 mg，注射用水1 mL,冷冻干燥。结论：该处方设计合理，制剂稳定性好。
关键词 三磷酸胞苷二钠 筛选 对比试验法 稳定性
中图分类号：R97 文献标识码：B 文章编号：1006-1533(2008)05-0224-03
三磷酸胞苷二钠为腺苷酸类药物，可促进神经细胞内磷脂、核酸和蛋白质的合成代谢，调节神经细胞生物膜的合成，增强神经细胞抗损伤能力，营养神经细胞，延缓神经细胞凋亡。临床上主要用于治疗脑梗死、充血性心力衰竭、急性脑血管病、新生儿缺氧缺血性脑病和糖尿病周围神经病变等[1～3]。
由于三磷酸胞苷二钠对温度较敏感，在常温下易分解为二磷酸胞苷二钠和一磷酸胞苷二钠。为增强其稳定性，笔者将该品经过处方优化并制成冻干粉针剂，对注射用三磷酸胞苷二钠的处方工艺和稳定性进行了研究。
1 仪器与试药
1.1 仪器
SPD-10Avp高效液相色谱仪(日本岛津公司)；pHSJ-3FpH计(上海精密科学仪器有限公司)；Lyo-1真空冷冻干燥机(上海东富龙科技有限公司)；SHH-250JS恒温恒湿箱(重庆市永生实验仪器厂) ......
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