美国2007年批准的抗肿瘤、抗感染和抗病毒新药(3)
FDA主要依据一项总计包括1 076例受试者的代号为MOTIVATE的现仍在进行中的双盲、安慰剂对照试验的24周数据作出批准马拉维罗上市决定的。MOTIVATE试验的24周研究结果显示，相对于仅接受最优背景疗法组，马拉韦罗加最优背景疗法组中达到病毒负荷水平不能检测程度的患者比例高近1倍。MOTIVATE试验也见马拉韦罗加最优背景疗法治疗人群有较单用最优背景疗法显著更大的病毒负荷下降幅度和CD4细胞计数提高(也均高近1倍)。马拉韦罗加最优背景疗法组中因副反应而中止治疗个体比例为3.8%，这一数字与仅接受最优背景疗法组相似(亦是3.8%) ......
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