警惕药品标准遭遇专利触礁(1)
摘 要 目的：促进药品标准体系的发展与完善。方法：通过对一起典型案例的分析，阐述药品标准在制定和实施过程中容易引发的专利侵权问题。结果和结论：在药品标准体系建设过程中，要兼顾专利法的相关规定，消除侵权纠纷的隐患。关键词 药品标准 专利 侵权
中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)11-0485-03
所谓“标准”，是“对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据”[1]。 药品标准是药品监督管理的重要技术法规，是组织现代化生产、保证药品质量的法定依据。
建国后，1950年2月卫生部设立了中国药典编纂委员会，1953年印刷了第1版《中华人民共和国药典》，之后相继颁布了1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版《中国药典》；颁布了卫生部药品标准1963年版、中药成方制剂1~20册、中药保护分册、藏药分册、维药分册、蒙药分册、新药转正标准1~15册、二部1~6册、生化药分册、抗生素分册。国家食品药品监督管理局也颁布过各种标准，如新药转正标准16~ 26册、化学药品地方标准上升国家标准1~10册[2]。
技术标准的实质是对一项或几项生产技术设立的必须要符合要求的条件以及能达到此标准的实施技术[3]。技术标准是公共产品，是公知技术、通用技术、无偿使用技术 ......
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