比浊法测定硫酸抗敌素效价(2)
剂量浓度的对数值与OD530的线性关系可采用方程:y =﹣0.185x﹢0.680 5,R2 = 0.990 2描述。结果表明,在12.8 u/mL~31.3 u/mL范围内剂量浓度对数值与吸光度线性关系良好,因此可进一步在该范围内选择比浊法效价测定的高、低剂量。3.2 效价测定
根据2.5项中方法对硫酸抗敌素的效价进行测定,比浊法效价测定结果与管碟法效价测定结果进行比较,结果如表1。
2批数据结果相似,因此采用1批数据作为结果统计。 由以上结果可以得出:管碟法与比浊法效价测定结果并无较大差异,比浊法可信限优于管碟法。
3.3 重现性测定和回收率实验
通过计算每批样品效价测定结果的相对标准偏差RSD ......
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