中图分类号：R979.9 文献标识码：A 文章编号：1006—1533(2009)08-0358-03

    2009年1月，欧盟委员会批准了由中外制药和Roche两公司共同开发的托西珠单抗(toeilizumab/RoActemra)，用于治疗成人中至重度活动性类风湿性关节炎。托西珠单抗属人源化单克隆抗体，具有新型作用模式，为白介素(IL)-6受体(IL6R)阻滞剂。本文就该药的作用原理、研究数据、临床地位和市场潜力作一简要介绍。

    1 领域背景

    类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病，以关节疼痛、肿胀和进行性的损毁直至因此病残为特征。过去十几年中，已有多种生物学疾病缓解性抗风湿病药物(DMAtLD)相继获准上市。这些药物以类风湿性关节炎的基础免疫一炎症过程为作用靶的，临床证实能够延缓患者的关节损毁进程，故已极大改善了该疾病的治疗结果。不过，相当比例的患者对现有DMAR9治疗没有响应或不能达到持续的响应，从而提示临床对新的、更有效的类风湿性关节炎治疗药物仍存在着客观需求。

    2 作用原理

    类风湿性关节炎的疾病进程除涉及α-肿瘤坏死因子外，还与其它前炎症性细胞因子如IL—1和IL-6等直接相关。其中IL-6是一多效性细胞因子，在广泛生物学过程(包括调控免疫应答和炎症过程)中起着重要作用 ......