摘要 目的：探讨医药现代物流运行环境中质量管理模式和控制手段发生的变化。方法：分析传统管理模式的局限性，以及医药现代物流所提供信息技术和系统控制方法对药品物流过程质量管理的影响。结果与结论：营运模式及作业方式的转变要求创新和完善质量管理规程。

    关键词 GSP 医药现代物流 质量管理

    中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006—1533(2009)08-0366-03

    医药现代物流作为一种新型的管理模式和作业方式，在引发药品流通业态变革的同时，也向传统的质量管理模式提出了新的课题。

    1 传统管理模式的不合理性

    长期以来，药品流通领域质量管理关注的是验收环节的抽样检查以及贮藏过程的养护检验。我国20世纪90年代开始实行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Prac-tice，GSP)后，这些方式及要求被纳入制度、条例或规程，成为管理标准，如入库验收以50件的4%为基数开箱检查和库存养护以三个月为周期抽样检验，以及有关固体制剂的重量和(或)装量测定、注射剂澄明度检查、药物有效成分及含量的测定等。这些规定在当时“规范药品市场，提高药品质量”的实践中发挥了积极的作用。

    药品的质量取决于药品的生产过程，流通过程管理只能保证已有的质量不发生非正常变异。流通领域的质量管理，其目的在于防止药品质量在流通过程中因外力影响造成变异 ......