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编号:12751449
从《FDA战略行动计划》看FDA工作发展方向(2)
http://www.100md.com 2016年4月2日 《上海医药》 2010年第3期
     病毒以及最近出现的西尼罗河病毒,提高血液制品的安全性;推出《控制鲜切水果和蔬菜食品微生物危害的安全指南》草案的最终版,对食品加工者在新鲜水果蔬菜的生产、加工、包装、存储、零售等方面做了相应规定,进一步保障消费者安全;制定高效、快速的病原体检测新技术规程,应用快速、高效、自动化的仪器设备等和计算技术,对食品中可能存在的生物威胁或病原菌进行检测。2)改进产品安全性信息的收集、处理系统。改进现有的不良事件监测手段,加强产品上市前和上市后审评工作;建立供应商和公众报告不良反应事件的网站,简化不良反应报告,方便保健专业人员和公众对产品的安全问题进行报告;基于多种、广泛的公共和私营部门的合作,组建FDA与其他联邦机构共同协作的国家医药产品安全网络;将危机管理办公室的紧急事件管理系统在整个机构内推广,以有效管理紧急事件,提高FDA应急反应能力和综合协调能力;在3年内完成医疗设备“上市后转换”的第一阶段工作,开展更有效的“上市后责任”监测,促进“医药产品监督网络”计划的实施,以及继续开发不良事件电子报告系统,以进一步提高医疗设备的安全性,减轻医疗器械对患者的伤害。3)向消费者提供更易于获得的、清晰的、及时的医疗产品的风险效益信息。以电子刊物形式定期发布对上市后药品的回顾性资料,以方便卫生保健专业人士了解FDA对上市后产品不良事件的审查结果;通过风险沟通咨询委员会,促进风险和收益信息的交流,帮助消费者和卫生保健专业人员对产品作出正确的选择。4)向消费者提供清晰和及时的信息使其免受经食物传播疾病的影响,并得到更好的营养。加强食品的营养信息宣传工作,使消费者了解饮食对健康的影响,并对FDA过去开展的饮食健康教育工作效果进行评价;召开关于新鲜农产品安全的公开听证会听取有关方面的意见 ......
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