摘要 目的：采用反相高效液相色谱法同时测定来曲唑含量及有关物质。方法：使用Agilent1100型高效液相色谱仪和ZORBAXXDB-C18色谱柱(150×4.6mm，5μm)，在流动相为水：乙腈=60：40、流速为1.0mL/min、紫外检测波长为230n/n的条件下测定来曲唑含量及有关物质。结果：来曲唑含量测定的线性范围为2～100μg/mL，相关系数为0.99996。日内和日间精密度均良好(RSD<1.0%)，且杂质和中间体对来曲唑及含量测定没有影响。结论：本方法测定来曲唑含量及有关物质操作简便，结果正确，灵敏度高。

    关键词 来曲唑 有关物质 RP-HPLC 含量测定

    中图分类号：TQ460.72；O657.72 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2010)03-0136-02

    来曲唑(letrozole)是Novartis公司开发上市的一种非甾体类芳香酶抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌。在美国药典(USP)27版中，来曲唑含量和有关物质测定均采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱法。但在国内，来曲唑含量测定采用容量滴定法，而有关物质测定采用HPLC法。笔者在实际工作中经对上述两种方法进行比较 ......