胃癌治疗新药替吉奥钾研究进展(2)
个月和33.3%,这些数据都与当初作为批准依据的Ⅱb期试验结果一致。替吉奥钾治疗进展期胃癌有效且能为大多数患者很好耐受,同时副反应亦较轻微,适于门诊给药并具药物经济学价值。2.2.2 联合治疗
目前,美国和欧洲最常采用的进展期胃癌治疗方案分别是氟尿嘧啶和顺铂或再加表柔比星(epirubiein)组成的联合化疗方案。考虑到替吉奥钾乃是氟尿嘧啶的口服前体药物,Ⅱ期试验又提示其联合顺铂治疗胃癌高度有效,故临床随之展开了一些大型、多中心研究,包括一项在日本38个临床中心进行的代号为SPIRITS研究的Ⅲ期、随机、对照试验,以评价替吉奥钾联合顺铂治疗进展期胃癌的作用。
SPIRITS研究共包括在2002年3月至2004年11月间入选的305例既往未接受过化疗且已不能手术切除的复发性或进展期胃癌患者,他们分别接受替吉奥钾每日2次、每次口服40~60 mg(具体依患者的体表面积决定)治疗28 d,然后停药14 d或替吉奥钾每日2次、每次口服40~60mg(具体依患者的体表面积决定)治疗21d ......
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