药品注册申报数量骤降至6 462件。2009年再进一步下降至3 357件，比2005下降了675%。

    从5年的申报情况可以看出，药品的注册申报正回归到正常水平，重复现象也有所减少，申报药品结构合理，但新药比例仍然较小。

    (来源：羊城晚报)

    SFDA征求《药用原

    辅材料备案管理规定》意见

    为进一步加强药用原辅材料的管理，国家食品药品监督管理局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》，并上网公开征求意见。

    国家食品药品监督管理局相关司局、直属单位和各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局形成书面意见后于2010年10月15日前反馈。其他单位或人员的意见请于2010年10月30日前反馈。

    (来源：SFDA)

    医药暸望

    中国自主研发的靶向

    抗癌新药疗效获得证实

    在国內，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授近日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成Ⅲ期临床试验，疗效得到证实。

    盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌。

    作为盐酸埃克替尼Ⅲ期临床试验研究的主持者 ......