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编号:12082749
氨苯砜凝胶治疗寻常性痤疮的有效性及安全性
http://www.100md.com 2011年2月1日 《上海医药》 2011年第2期
     痤疮是常见皮肤病,通常出现在青春期,可持续到成年。痤疮的临床表现主要为炎性皮损如丘疹和脓疱以及非炎性皮损如开放性粉刺(黑色粉刺)和闭合性粉刺(白色粉刺),致病原因包括毛囊角化过度、痤疮丙酸杆菌、皮脂分泌和炎症等。

    痤疮治疗有多种选择,其中外用药有过氧化苯甲酰、外用维A酸类药物(阿达帕林、他扎罗汀、维A酸、异维A酸)和外用抗菌药(克林霉素、红霉素、壬二酸)等;全身用药有强力霉素、红霉素、米诺环素,四环素以及激素类药物(口服避孕药)和口服异维A酸等。起初治疗可用过氧化苯甲酰、外用抗生素、外用维A酸或联合使用这些药物。

    1 氨苯砜

    氨苯砜是一个60多年前化学合成的砜类化合物,具有抗炎和抗菌活性,先前已在临床上用于治疗麻风病。氨苯砜也可有效地治疗因异常中性粒细胞和嗜酸性细胞聚集所致皮肤病,如持久隆起性红斑等。

    在异维A酸上市之前,小型临床观察即发现口服氨苯砜治疗结节性痤疮有效,但潜在的全身性毒性阻碍了该药用于治疗痤疮。氨苯砜的副反应主要由其细胞色素P450酶的代谢产物N-乙酰氨苯砜和羟胺氨苯砜引起,具体包括高铁血红蛋白症、溶血和致命的粒细胞缺乏症等。对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏患者,氨苯砜导致溶血的可能性更高(2倍)。许多年来,研究人员一直在探索开发氨苯砜的外用制剂以期用于治疗痤疮,同时减少口服氨苯砜相关血液学副反应。由于氨苯砜在水溶剂中完全不溶,故直到最近氨苯砜的5%凝胶才开发成功,并获得美国FDA批准,用于治疗寻常性痤疮,商品名为Aczone。

    2 短期安全性和有效性

    两项为期12wk的随机、双盲、Ⅲ期临床研究评价了氨苯砜凝胶对轻度、中度或重度寻常性痤疮患者的有效性 ......

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