《侵权责任法》首次从法律层面规定了侵害知情同意权的民事责任，使得受试者维权有法可依，但仍存在一些立法缺陷，如诉讼中只选择研究者作为被告是否不足以保障受试者权益，是否可包括伦理委员会；申办者和研究者之间是连带责任、按份责任还是补充责任分配方式；研究者故意违法获得知情同意书、但未对受试者身体造成伤害时，受试者是否可寻求精神损害赔偿救济；当申办者或研究者均无过错、但又确实发生受试者人身损害事实时，受试者权益如何保护等。这些问题的存在使得受试者维权之路更难。

    4 完善受试者知情同意权法律保护的建议

    4.1 构建完善的法律法规保障制度

    完善的法律法规是受试者知情同意权实现的有力保障。鉴于立法中的缺陷及受试者权益保护对医学发展的重要性 ......