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编号:12118569
阿司匹林的质量检测手段和含量测定方法
http://www.100md.com 2011年9月1日 《上海医药》 2011年第9期
     中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2011)09-0453-02

    阿司匹林,化学名为2-(乙酰氧基)苯甲酸,作为主要的解热镇痛抗炎药收载于《中国药典》 (2010年版)二部,临床上主要用于治疗感冒发烧,牙痛、肌肉痛及神经痛等慢性疼痛,急、慢性风湿病及类风湿病等,是风湿、类风湿关节炎治疗的常用药物。本品主要的副作用是引起幽门痉挛及刺激胃黏膜的胃肠道反应,长期服用导致胃肠出血。随着现代药学技术的发展,目前已有片剂、肠溶片、肠溶胶囊、泡腾片和栓剂等多种剂型,以阿司匹林为主药的复方制剂也层出不穷,形成了阿司匹林含量测定方法的各异性。随着科学技术的进步,各种仪器设备、新方法也应用到了阿司匹林的质量检测中,本文对其作一综述。

    1国内外药典中阿司匹林原料药的质量检测

    1.1鉴别

    1) 《中国药典》 (2010年版)二部采用阿司匹林加水煮沸、水解生成的水杨酸能与三氯化铁试液生成紫堇色络合物进行鉴别。美、英、日药典也用类似方法鉴别。

    2) 《中国药典》 (2010年版)二部采用阿司匹林加碳酸钠试液煮沸、水解生成水杨酸钠。放冷后,加过量的稀硫酸析出水杨酸的白色沉淀并释放醋酸。BP(1993年)用氢氧化钠代替碳酸钠,按上述操作生成的水杨酸经水洗、干燥后测定熔点。JP规定在滤除水杨酸沉淀后,再加乙醇和硫酸,加热产生乙酸乙酯的香味。

    3)红外光谱法鉴别。

    1.2检查

    《中国药典》 (2010年版)二部规定阿司匹林应检查溶液的澄清度、游离水杨酸、易炭化物、炽灼残渣和重金属 ......

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