9.2钆布醇注射剂(gadobutrol/Gadavist)

    由Bayer HealthCare制药有限公司开发，2011年3月14日获得FDA批准，用作≥2岁儿童至成人接受诊断性磁共振成像检查时的显影增强剂，以发现并使中枢神经系统中的受损的血脑屏障和(或)异常的血管分布可视化。钆布醇是FDA迄今批准用于中枢神经系统磁共振成像的第6个钆类造影剂。钆布醇属大环钆类造影剂，但浓度(1 mmol/mL)较其它钆类造影剂(0.5 mmol/mL)高，故不仅可以减半容量使用，且还有助于获得更清晰的中枢神经系统损害图像。

    FDA是主要依据两项合计包括657例中枢神经系统损害患者的临床试验数据作出上述钆布醇批准决定的 ......