2011年美国FDA批准药物简介(4)
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参见附件。
禁忌证：人类疱疹病毒第四型(EBV)血清阴性或EBV血清状态未知。
常见不良反应：贫血、腹泻、泌尿道感染、外周水肿、便秘、高血压、发热、移植供体功能障碍、咳嗽、恶心、呕吐、头痛、低钾血症、高钾血症和白细胞减少。
7.3 木蝎属(蝎)免疫球蛋白
适应证：蝎毒液螫入的临床征象。
作用机制：马源抗毒血清，由经木蝎毒液免疫的马血浆制成，由免疫球蛋白G毒液特异性F(ab’)2(马)片段组成，能结合并中和毒液毒素、促进其再分布和远离靶组织并从机体消除。
剂型和规格：无菌冻干制剂，[≤120 mg总蛋白和≥150 LD50(鼠)中和单位]/瓶。
剂量和用法：3瓶稀释至50 ml，经10 min静脉注射给药。必要时每30~60分钟追加1瓶，仍以稀释至50 ml并经10 min静脉注射给药。
常见不良反应：呕吐、发热、皮疹、恶心和皮肤瘙痒。
8 内分泌和代谢系统用药利拉利汀
适应证：辅助饮食和运动疗法改善成人2型糖尿病的血糖控制。
作用机制：口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，而DPP-4是一种降解肠促胰岛素胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽的酶。利拉利汀不经肾脏代谢，特别适合肾功能受损的2型糖尿病患者。
剂型和规格：圆形薄膜衣片，5 mg。
剂量和用法：口服，每天1次5 mg。
禁忌证：既往对利拉利汀过敏如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏性。
常见不良反应：鼻咽炎。
9 造影剂与诊断药物
9.1 碘[123I]氟潘
适应证：检测疑似帕金森综合征成年患者脑内多巴胺转运蛋白(DAT)，辅助其它诊断评估手段来区分帕金森综合征所致震颤(原发性帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上麻痹)和特发性震颤(一种手、头、脸的不自主颤动)。
作用机制：用于单光子发射计算机断层扫描成像的放射性药物，含有放射性标记元素123I，在大脑内能与多巴胺黑质纹状体的DAT结合，使大脑内DAT分布可视化，为临床诊断帕金森综合征提供依据。
剂型和规格：注射液，5 mCi/2.5 ml。
剂量和用法：静脉注射，3～5 mCi(111～185 MBq)。
常见不良反应：头痛、恶心、眩晕和口干。
9.2 钆布醇
适应证：≥2岁儿童至成人的核磁共振成像对比增强显影剂，以检测和显现血脑屏障受损病变区域和(或)中枢神经系统异常的血管分布和血液供应。
作用机制：顺磁性大环钆类造影剂，可产生磁场、增强周围质子的磁共振信号强度，弛豫性高、稳定性好，能使病变组织清晰显影、提高图像的对比效果。
剂型和规格：无菌澄清注射液，7.5、10、15、30和60 ml(604.72 mg/ml)。
剂量和用法：静脉注射，0.1 ml/kg。
常见不良反应：头痛和恶心。
10 眼科用药阿柏西普
适应证：治疗新生血管性(湿性)年龄相关黄斑变性。
作用机制：重组融合蛋白，由人血管内皮细胞生长因子(VEGF)受体1和VEGF受体2的细胞外结构区与人免疫球蛋白G1的结晶片段融合组成。VEGF-A和胎盘生长因子(PlGF)是血管新生因子VEGF家族成员，具有促内皮细胞有丝分裂、趋化和增加血管通透性等作用。VEGF-A激活受体可致新生血管形成和血管通透性增加。阿柏西普作为可溶性诱饵受体与VEGF-A和PlGF结合，抑制与VEGF受体结合并激活VEGF受体。
剂型和规格：单剂量注射液，0.05 ml/瓶(40 mg/ml)。
剂量和用法：玻璃体内注射给药，推荐剂量为2 mg(0.05 ml)，前3个月每4周给药1次、之后每8周给药1次。
禁忌证：1)眼部或眼周感染；2)活动性眼内炎症；3)对阿柏西普或赋形剂过敏。
常见不良反应：结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体脱落、玻璃体飞蚊症和眼内压升高。
11 外科用药阿齐非塞-T ......
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