2.1 单独应用

    欧洲的ZEBRA试验[4]比较戈舍瑞林(3.6 mg/28 d,连用2年)和CMF方案(环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶,1次/28 d,共6周)对于绝经前或围绝经期的淋巴结阳性患者的疗效,共入组1 640例,主要观察无病生存率(DFS)和总生存率(OS)。对于雌激素受体(ER)阳性的患者(占入组例数的74%),两组的DFS及OS相近(P值分别为0.597和0.622),而对于ER阴性的患者,CMF组明显优于戈舍瑞林组(P值分别为0.000 1和0.009)。治疗结束后第3年,戈舍瑞林组77%的妇女恢复了月经,而CMF组77%的患者依然闭经。戈舍瑞林组的副作用主要是停经症状,治疗结束后,由于月经恢复其停经症状显著减轻。结果提示,对ER阳性、淋巴结阳性、绝经前或围绝经期早期乳腺癌,戈舍瑞林显示出与化疗相当的效果。

    2.2 联合他莫昔芬(TAM)

    INT-0101 ECOG/SWO试验[5],共入组绝经前、淋巴结转移阳性、受体阳性患者1 504例,随机分为3组:CAF方案(环磷酰胺+阿霉素+氟尿嘧啶)×6周期;CAF×6周期后戈舍瑞林×5年;CAF×6周期后戈舍瑞林联合TAM×5年 ......