对新诊出的GBM患者进行TMZ同步放疗后巩固化疗(以下简称为“联合治疗”)已获美国FDA批准。Ⅰ期试验表明，TMZ每日75 mg/m2连续给药治疗方案安全，可与同步放疗产生协同作用。

    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)脑瘤放疗组和加拿大国家癌症研究所(NCIC)共同开展了一项多中心Ⅲ期随机临床试验，对联合治疗与单纯放疗的疗效和安全性进行了比较。主要研究终点为总生存时间(OS)，次要研究终点为疾病无进展生存时间(PFS)、安全性和生活质量(QOL)。研究共纳入573例平均年龄为56岁的GBM患者，他们随机接受联合治疗(287例)或单纯放疗(286例)。联合治疗的具体方案为：先同步进行放、化疗治疗，即每日口服TMZ 75 mg/m2联合放疗200 cGy/d共30 d(总剂量60 Gy)；放疗结束后4周起开始序贯化疗，以每28天为1疗程，每疗程连续5 d每日口服TMZ 150～200 mg/m2、然后停药23 d，共治疗6个疗程。单纯放疗的方案为200 cGy/d共30 d(总剂量60 Gy)。结果显示，中位随访28个月内共有480例(84%)患者死亡。与单纯放疗组相比，联合治疗组的未校正死亡风险比为0.63(95%置信区间：0.52～0.75 ......