KEY WORDS voglibose capsules； voglibose tablets； type 2 diabetes mellitus

    伏格列波糖(voglibose)是一种新型口服降糖药，它是从放线菌培养液中发现的氨基糖类似物，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，能竞争性抑制小肠黏膜表面的双糖类水解酶，进而延缓碳水化合物的消化和吸收，改善餐后高血糖，同时不伴有内源性胰岛素分泌的增加。伏格列波糖片由日本武田制药公司开发研制，于1994年在日本批准上市，1999年在我国上市，商品名为倍欣[1]。据国内外临床资料表明，该药起效迅速，降糖效果好，不良反应(尤其是低血糖)少且程度较轻，是一种安全有效的降糖药物[2]。本试验经国家食品药品监督管理局批准(2004L00410)，以伏格列波糖片为对照，对国产伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病开展了多中心临床研究，为临床合理用药提供试验依据。

    1 材料、对象与方法

    1.1 试验设计

    本试验采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计，该方案获得上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会批准 ......