2 结果

    2.1 总体完成情况

    本次研究共纳入239例受试者，在试验期间因各种原因脱落或剔除的病例15例；其中试验组3例，对照组11例。其中纳入全分析集(Full Analysis Set，简称FAS)分析的病例试验组118例，对照组119例；纳入符合方案集(Per-protocol Set，简称PPS)分析的试验组116例，对照组108例；纳入安全集(Safety Set，简称SS)分析的试验组118例，对照组119例。

    2.2 入选者人口学资料

    试验组和对照组的性别、年龄、体重、BMI、血压、心率的均值相近，差异无统计学意义；两组在吸烟、饮酒人数的分布上亦相近，无显著性差异(P>0.05)。

    2.3 疗效评价

    2.3.1 治疗前主、次要疗效指标各基础值比较

    试验组和对照组治疗前空腹血糖(毛细血管)、餐后1 h血糖(毛细血管)、餐后2 h血糖(毛细血管)、空腹血糖(静脉)、餐后1 h血糖(静脉)、餐后2 h血糖(静脉)、HbAlc等基础值，两组间无显著性差异，表明两组具有良好的可比性(表1)。

    2.3.2 主要疗效指标(FAS集)

    2.3.2.1 餐后2 h血糖

    用药12周后 ......