诺华:最信赖的首选伙伴(2)
《上海医药》:对症下药对于疾病治疗有着事半功倍的效果,对于伊马替尼的合理使用,BCR-ABL分子学监测是重要前提,“监测”对于慢性髓性白血病的治疗显得尤为重要,监测标准化方面的工作有何进展?侯静兰:目前,BCR-ABL的标准化报告可为比较测量建立一个基准,有助于引导临床管理达到最优,然而BCR-ABL量化方法的差异以及缺乏广泛接受的标准使得不同实验室之间的可比性存在问题,同时,由于实时定量逆转录多聚合酶链反应(RQ-PCR)结果的报告尚未统一,如果无法使用以国际标准化(IS)校准的实验室,那么只有每位患者都使用同一个实验室才能通过将不同时点检测结果互相比较来了解疾病变化情况。
因此建立一个标准化平台就显得尤为重要。本着为患者提供准确和稳定检测, 给临床医生提供诊疗依据并可实现多中心患者临床数据统计的目的,基于各监测中心平等自愿参加的原则,各监测中心同意公开本实验室对标准品或样品的检测结果并参与讨论改进检测方法,与此同时还可继续采用目前本实验室的检测方法。
北京大学人民医院血液病研究所黄晓军教授具体进行了相关解读,即由北京大学人民医院作为标准,通过9家中心医院与其进行样本交换结果比对以获得稳定的转换因子(CF)值,目前已经实现5次比对,结果显示各家中心实验技术已趋于成熟稳定,各中心通过与北京大学人民医院进行校准:即由北京大学人民医院采集患者样本,每个样品分装10份,北京大学人民医院保留1份进行检测,另9份分发至另外9家中心,各自检测后将检测结果汇总至北京大学人民医院进行校准,以确保稳定性。预计今年计划新增10家中国CML患者PCR标准化项目监测中心 ......
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