基本药物配送企业电子监管政策实施情况评价分析(3)
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参见附件。
电子监管并未达到预期效果，可能有以下4个方面原因：
1) 电子监管系统与企业经营管理系统不兼容，导致企业使用积极性不高，至今仍在使用原条码或批号进行管理。
2) 电子监管平台本身存在技术缺陷。调研显示，网络运行速度慢、勾兑延迟导致的假预警、退货程序复杂成为电子监管平台运行的“通病”，极大地影响了平台功能的使用，降低监管效果。
3) 基本药物配送企业中缺乏专业的电子监管相关人员，电子监管人力成本较高，且人员技术能力欠缺，难以对电子监管系统进行充分运用。
4) 零售企业尚未实施电子监管，导致追溯时信息链中断，影响电子监管信息的完整性，亦在很大程度上使电子监管实施效果大打折扣。
4 对策与建议
4.1 完善技术，开发数据价值
药品电子监管系统与企业原有系统的不兼容和电子监管平台的不稳定等技术漏洞是阻碍电子监管发挥效用的“硬伤”。
笔者建议尽快开展流通环节已有物流码和电子监管码的“两码合一”工作，缩短“双轨制”过渡期，确保数据准确核注核销，提高企业库存管理水平。此外，政府还应督促软件商及时提高网络系统的稳定性，加快数据上传速度；改进预警机制，减少假预警的产生；指定专人定期分析评估企业上传数据，及时对不平衡的数据和可疑的企业开展核对和跟踪检查，以提高监管的针对性，保证数据真实完整。
4.2 加强专业人才培养，完善培训机制
电子监管高额的实施成本让很多企业望而生畏，其中，实施成本比例最高的是专职人员费用。因此，建议国家加强电子监管人才建设，培养专业管理人员。同时建立完整的培训机制，全方位加强执法人员培训。在培训内容上，应对法律法规、执法手段、信息技术、设备维护等多方面进行讲解；在培训方式上，既可组织系统运营商、电子技术专家进行现场培训，也可委托高校进行单独培训；在培训周期上，根据具体实施情况确定培训周期为1月或更长，并在每季度末和年末进行总结性培训。
此外，部门领导应起到带头作用，带头抓、带头学、带头用、带动其他人，才能搞好信息化建设、推进药品电子监管[5]。通过加强对现有人员的培训，提高相关人员的技术能力，为电子监管平台作用的充分发挥、电子监管政策实施效果的进一步提高提供技术和人才保障，促进成本-效益的优化。
4.3 加快终端监管，提升消费者认知度
药品零售环节是药品安全监管的最终环节亦是最为关键的环节，药品电子监管必须加快零售环节的覆盖，才能掌控完整的药品流通信息，提高可追溯性。此外，零售环节直接接触消费者，实施电子监管有助于提升消费者对电子监管的认知度，提高电子监管码的查询率，形成强大的社会监督力量，提高监管效果，同时也增强了企业实施的积极性。
由于电子监管成本等问题，笔者建议零售终端电子监管可以从经营药物种类较少的社区医疗机构以及小型连锁药店作为试点开始，逐渐扩大直至全面覆盖。此外，政府还应加强对电子监管政策的宣传力度，提高消费者对电子监管的关注度。
5 结语
药品电子监管能有效促进药品流通环节规范化，提高药品购销的合法性和可追溯性，对保障基本药物质量安全意义重大。本文对南京市的实证分析表明，药品电子监管政策在基本药物配送企业中执行情况良好，但企业实施积极性尚显不足，政策效果并不显著。我国政府应进一步完善相关政策，借助电子监管政策的推进与实施进一步提高药品流通监管效能，防范药品安全风险，保障公众用药安全。
参考文献
[1] 余炜， 万毅. 药品电子监管对医药行业的影响与展望[J]. 中国药业， 2012， 21(4)： 2-4.
[2] 王英， 杨悦. 信息化——药品经营企业的必答题[J]. 中国执业药师， 2010， 7(10)： 38-39.
[3] 连华庆. 浅析我国医药流通行业发展策略[J]. 商业经济， 2011， (6)： 59-60 ......
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