苯磺酸左旋氨氯地平片的制备和质量控制(3)
3.3 结果以上结果表明,使用高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及溶出度是准确可行的,可有效控制苯磺酸左旋氨氯地平片的质量。用本文所述方法制备的苯磺酸左旋氨氯地平片与上市样品体外溶出基本一致,质量无差异。
4 讨论
在早期的试制的过程中,曾考虑原料与辅料混合均匀后直接压片,但由于粉体的流动性不佳,不能自然落入料斗中。因此,处方工艺选定为湿法制粒后进行压片。在黏合剂的选择过程中,添加5%的羟丙甲纤维素溶液作为黏合剂,所制得的片剂崩解时间大大延长 ......
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