M2-127 和M2-128研究则是评价罗氟司特与其他长效支气管扩张剂联用的疗效[14]。主要是观察已接受长效支气管扩张剂如沙美特罗(M2-127)和噻托溴铵(M2-128)的中重度COPD患者，应用罗氟司特500 ?g/d的疗效。治疗时间为24周。入选标准为：大于40岁；稳定期COPD；吸烟史10年以上；吸入支气管扩张剂后FEV1 占预计值40%～70%。这两项研究的主要终点指标为pre-FEV1，次要终点指标post-FEV1、FVC、呼吸困难指数评分、呼吸困难问卷等。分析采用意向性治疗分析。M2-127 研究入选治疗组466例、安慰剂组467例，M2-128研究治疗组患者371例、安慰剂组372例。与安慰剂组相比， M2-127 研究中罗氟司特组可持续改善pre-FEV1(增加49 ml，P<0.000 1) ......