4.2 治疗NYHA心功能分级Ⅱ级患者的研究

    “EMPHASIS-HF”研究是一项考察伊普利酮作用的随机、双盲、安慰剂对照研究，共入选2 737例年龄>55岁、NYHA心功能分级Ⅱ级、LVEF≤35%的患者，但排除了预测的肾小球滤过率(glomerulus filter rate， GFR)<30 ml/(min·1.73 m2)或血钾水平>5.0 mmol/L的患者。患者的平均年龄为(68.7±7.7)岁，平均LVEF为26.2%±4.6%。绝大部分的患者正在使用ACE抑制剂或ARB(约94%)以及β-受体阻滞剂(87%)治疗。平均随访21个月后的结果显示，使用伊普利酮治疗可以减少27%的心血管死亡或因心力衰竭住院的风险(主要终点，HR=0.63， 95% CI为0.54～0.74， P<0.001)以及24%的全因死亡率(校正后的HR=0.76， 95% CI为0.62～0.93， P<0.008)[11]。以每年安慰剂组的死亡率7.1%计算，每51(95% CI为32～180)个使用伊普利酮治疗患者中就有1人的死亡得以延迟 ......