2013年5月，FDA批出4个新分子实体药品(表1)，分别是治疗慢性阻塞性肺病药品Breo Ellipta(糠酸氟替卡松+三氟甲磺酸维兰特罗)、治疗前列腺癌药品Xofigo(氯化镭-223)、治疗黑色素瘤药品Tafinlar(达帕菲尼)和Mekinist(曲美替尼)。

    Breo Ellipta为吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松和长效β2受体激动剂三氟甲磺酸维兰特罗的复方药物，用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的长期维持治疗，还被批准用于减少患者的慢性阻塞性肺病发作。COPD是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的肺部疾病，其气流受限不完全可逆、呈进行性发展，可随时间的推移而恶化。Breo Ellipta可通过减轻慢性阻塞性肺病患者肺部的炎症，以及松弛肺气道周围的肌肉来增加气流及减少疾病的发作。Breo Ellipta为每日吸入1次，由葛兰素史克与总部位于旧金山的治疗先锋公司(Theravance)联合开发。Breo Ellipta在获批时其标签内容中有一项黑框警告，提示长效β2肾上腺素受体激动剂能增加哮喘有关的死亡风险。这款药物对哮喘患者的安全性和有效性还没得到确认 ......