我国临床用药参考资料中的问题(1)
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摘 要 我国临床用药参考资料主要为药品说明书、参考书和论文。但药品说明书存在信息缺失，其与参考书存在适应证标注矛盾、用药剂量矛盾、药物相互作用矛盾和论文结论可信度低等问题，需引起重视。本文对我国临床用药主要参考资料中的部分问题作简单介绍。
关键词 临床用药 药品说明书 参考书 论文
中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2014)01-0038-03
药物是防治疾病的主要工具，其使用方法主要来自于药品说明书、参考书及论文等参考资料。所以，在要求临床合理用药的同时，首先要确保这些用药参考资料的准确、可靠，否则就可能贻误疾病治疗，出现用药不良事件，甚至产生“一误便隔生死”的严重后果。由于目前我国临床用药参考资料普遍存在问题，且多具隐匿性，因此必然会给临床用药安全带来担忧。如能早日发现并修正这些问题，将多方获益。本文列举我国三大临床用药参考资料(药品说明书、参考书及论文)中存在的部分问题，为我国临床用药安全提供警示。
1 药品说明书信息缺失
药品说明书是具有法律效力的药品使用说明文件，是临床药物治疗过程中最常用的参考资料。但与进口药品说明书相比，我国药品说明书仍普遍存在内容简单、信息缺失等现象，相关内容常常以“适量”、“酌减”、“尚不明确”或“未进行该项试验且无可参考文献”等不确定用语敷衍了事。如对100份心血管药品说明书统计发现：国产药品说明书各项内容均不如合资与进口药品说明书全面、具体，在儿童、老人、孕妇与哺乳期妇女等特殊人群用药标注率方面，国产药品说明书仅分别为31.4%、74.3%和91.4%，而合资与进口药品说明书却高达86.7%、93.3%和100.0%[1]。另一份统计数据则显示：在1 910份药品说明书中，国产药品说明书的“缺项”比例明显高于合资与进口药品说明书 ......
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