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编号:12672662
首个功能性消化不良治疗药阿考替胺的研究进展(2)
http://www.100md.com 2014年2月1日 上海医药 2014年第3期
     另一项关于本品的长期临床试验中,共纳入了餐后饱胀、上腹胀、早饱为主要症状的FD患者412例,409例服用本品。其中全分析集(FAS)对象例数为405例,安全性分析对象例数为408例。研究显示,FAS受试者的印象改善率在治疗期第4周时为48.9%。治疗期第5周以后显示与第4周时同等的改善率,治疗期第48周时改善率为66.7%,治疗期终点时改善率为73.2%。3种症状消失率在第4周时为7.1%,第5周以后至调查期终点第8周结束时消失率上升,治疗期第8周时消失率为10.9%。对服药模式的研究结果显示,根据停药标准达到停药的病例占到了75.1%(304/405),本品对多数患者达到了停药的改善效果。该项研究中,达到初次停药的平均服药天数为60.4 d,初次停药再服药起至达到停药标准的第二次停药的再服药平均天数为55.7 d。根据症状消失判断,停药中止病例为38.0% ( 154/405 ),显示多数患者仍在停药后可维持改善效果[9] ......
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