蒋宇丹 施建国

    ( 上海禾丰制药有限公司 上海 201206)

    盐酸去氧肾上腺素为肾上腺素受体激动药，具有收缩血管的作用。临床上用于治疗休克及维持血压。盐酸去氧肾上腺素具有酚羟基结构，易被氧化，故制成注射液需加入依地酸二钠作为稳定剂[1]。常用的依地酸二钠的浓度一般为0.005%～0.1%(W/V)[2]。依地酸二钠大量吸收时将引起钙的减少而出现低血钙症状[3]。因此，控制依地酸二钠的加入量是非常必要的。目前该注射液现行国家标准尚未对依地酸二钠的含量进行控制，也未有相关报道。依地酸二钠在中国药典现行版中虽有收载，但含量测定方法为容量分析法[4]，无法对微量依地酸二钠进行测定，也无法消除注射液中其他成分的干扰，不适合注射液中依地酸二钠的检测。本文参考文献[5]建立了反相液相色谱法测定盐酸肾上腺素注射液中依地酸二钠的含量。

    1 仪器与试药

    Agilent L1260液相色谱仪，VWD检测器、自动进样器(安捷伦科技中国有限公司)。Sartorius CPA225D电子天平(赛多利斯科学仪器北京有限公司)。依地酸二钠对照品(批号：20110601，含量100.2%，湖南尔康制药股份有限公司) ......