对我国头孢曲松钠过敏反应的现状分析及其思考(1)

http://www.100md.com 2014年4月1日 陈志东

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     摘 要 过敏反应是头孢曲松钠的主要不良反应，而严重过敏反应可导致患者过敏性休克甚至死亡。药品不良反应监测显示，在报告的头孢曲松钠不良反应中，过敏反应的报告数位列第一。文献研究结果也显示，由头孢曲松钠引起的过敏性休克及致死病例数双双位列头孢菌素类抗生素的首位。目前国内已有制药企业将“给药前需进行皮肤过敏试验”写入头孢曲松钠的说明书。为有效预防头孢曲松钠过敏反应的发生，除推行规范的皮肤过敏试验外，还应按说明书要求严格控制头孢曲松钠的贮藏温度。

    关键词 头孢曲松钠 过敏反应 皮肤过敏试验

    中图分类号：R978.11； R969.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2014)07-0004-05

    2013年5月，上海罗氏制药有限公司(以下简称为“上海罗氏”)在其官网上发布了《关于“罗氏芬”(注射用头孢曲松钠)说明书更新的说明》的通知，宣布更新后的“罗氏芬”说明书已于2013年1月22日获得药监部门的备案批准，并将出现在2013年9月后生产的药品包装中。尽管这次“罗氏芬”说明书更新涉及7个部分共13处，但最令人关注的是在注意事项中增加了“给药前需进行皮肤过敏试验”这句话。虽然只有短短的10个字，但其影响却广泛并很可能是深远的。目前，在上海各医院中已出现了以下3种情况：①停用“罗氏芬”，改用不需进行皮肤过敏试验(以下简称为“皮试”)的头孢曲松钠，理由是更新后的“罗氏芬”说明书中未提供皮试方法。②停用所有头孢曲松钠，理由是品种相同、但说明书要求不一致会让患者有想法。③同时提供需皮试和不需皮试的头孢曲松钠。如果医生处方需皮试的头孢曲松钠，先让患者买1瓶做皮试，不愿意的可选用不需皮试的头孢曲松钠。其实，在此之前，山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称为“山东鲁抗”)已经在2012年8月6日更新的其头孢曲松钠药品说明书中增加了“给药前需进行皮肤过敏试验”这句话，上海罗氏是“步其后尘”，但这次医院的反响之大出人意料，很可能是因为“罗氏芬”是著名品牌、一时还不能理解其中缘由之故。那么，上海罗氏到底为何也要求在使用头孢曲松钠前先进行皮试呢？本文就头孢曲松钠过敏反应这一药品不良反应(adverse drug reaction ......

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