2014年4月，FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体药品(表1)，分别为治疗2型糖尿病药物Tanzeum(阿必鲁肽)、治疗癌症药物Cyramza(雷莫芦单抗)、治疗巨大淋巴结增生症药物Sylvant(司妥昔单抗)和治疗肺癌药品Zykadia(ceritinib)。

    Tanzeum是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂，一种帮助血糖水平正常化的激素。此药物的安全性及有效性通过8项由2 000多名2型糖尿病患者参与的临床试验得到评价。参与试验患者的葡萄糖化血红蛋白水平显示有改善。持续的高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。Tanzeum对2型糖尿病患者是一种新的治疗选择，可作为单药治疗或与其他2型糖尿病药联合治疗，Tanzeum不可用于治疗1型糖尿病患者，以及在血或尿有酮体增高的患者(糖尿病酮症酸中毒)。Tanzeum为皮下注射(在腹部、大腿或上臂皮下注射)，其剂量和给药方法为在一天中的任何时间每周给药1次，与进食无关。开始每周1次皮下注射30 mg，需要附加血糖控制的患者剂量可增至50 mg。Tanzeum带有一个黑框警告，警告在某些使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂的啮齿类动物研究中观察到甲状腺肿瘤，但不清楚Tanzeum是否会引起甲状腺C-细胞肿瘤，包括出现在人身上的甲状腺髓样瘤 ......