多中心、大样本的随机对照临床研究

    心悦胶囊的大型临床研究结果进一步证实了其独特的心血管疗效。心悦胶囊对冠心病的急危重类型——急性冠脉综合征(acute coronary syndrome， ACS)在介入治疗后的中短期预后具有明显的改善作用。由中国中医科学院牵头负责的“十一五”国家科技支撑计划重大项目(中西医综合干预介入后急性冠脉综合征的临床研究)为多中心(包括 13家国内大型三级甲等综合中、西医院)、区组随机、平行对照的临床注册研究，以临床终点事件和生存质量为主要观察指标，在常规西药治疗的基础上加用心悦胶囊联合复方川芎胶囊，中西医综合干预进行介入后ACS患者的疗效评价。研究历时2年7个月，共纳入805例ACS介入治疗的患者。结果显示：①益气活血中药(心悦胶囊和复方川芎胶囊)结合西医常规治疗干预 ACS介入治疗后的患者，可明显减少临床复合终点事件的发生，与单纯西医常规治疗相比，主要复合终点事件发生率绝对降低了 3.50%，次要复合终点事件发生率绝对降低了 3.30%，主要+次要复合终点事件发生率较对照组绝对降低了 6.80%；②益气活血中药结合西医常规治疗，可明显改善介入后患者的生存质量；③益气活血中药可以明显降低 ACS 患者治疗后 3个月、6个月、9个月和12个月时的血瘀证计分 ......