拉莫三嗪的安全性及应用前景

    安全性

    拉莫三嗪最常见的不良反应包括皮疹、头晕、头痛、视物模糊等，其中普通皮疹的发生率为10%。罕见的不良反应包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症两种严重皮疹。值得一提的是美国食品药物管理局(FDA)在新修订的拉莫三嗪口服制剂说明书中加入严重皮疹的警示语，并列出在双相障碍和其他情绪障碍的临床药物试验中严重皮疹的发生率：在接受本品初始单药治疗的成年患者中为0.08%；在接受本品辅助治疗的成年患者中为0.13%。韩国蔚山大学医院的一项回顾性队列研究表明在102例服用拉莫三嗪的青少年(13～20岁)中有23例在7周内出现皮疹，其中1例被诊断为Stevens-Johnson综合征[14]。可见服用拉莫三嗪应在早期严密监测是否有皮疹的发生，这对降低皮疹发生率及减少后续相关不良反应有益。另有国内报道服用拉莫三嗪后出现高敏综合征、白细胞及血小板减少、剥脱性皮炎伴肝损害、阴茎异常勃起等罕见不良反应的报告[15] ......