结果

    一般资料

    本试验实际共入选病例474例，其中试验组356例、对照组118例。脱落和剔除病例共20例，其中，试验组脱落8例，剔除7例；对照组脱落5例，无剔除病例。治疗前两组的一般资料、生命体征、病程、评分等均无显著性差异，具有可比性。全部数据经盲态审核，有 467例进入全分析(FAS)人群，454例进入符合方案(PPS)人群，PPS 结果与 FAS 结果一致。

    有效性分析

    主要指标分析

    1)疗效及疗效指数比较。FAS 分析显示，试验组和对照组的总有效率(进步及以上比例)分别为85.39%和68.64%，两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)；试验组和对照组的疗效指数分别为(2.93±1.08)和(2.30±1.26)，试验组疗效指数显著高于对照组(P<0.01)，结果见表1。结果说明试验组的疗效评价结果优于对照组。

    2)HAMA评分及评分差值比较。治疗前后两组内的HAMA评分比较，差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗后两组间的HAMA评分、评分差值比较，差异均有统计学意义(P<0.01) ......