糜蛋白酶微生物限度检查法的验证(2)
结果平皿法检测
平皿法检测结果见表1。
由表1可知,采用平皿法进行验证时,5种试验菌的回收率为97.2%~103.2%,均大于药典规定(70%),表明糜蛋白酶对其无抑制作用。但由于3批糜蛋白酶采用平皿法检验时均未检出微生物,考虑到供试液取样量的多少可能影响微生物的检出率[4],所以扩大取样量,采用薄膜过滤法进行验证。
薄膜过滤法检测
薄膜过滤法检测结果见表2。
试验结果表明 ......
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