唐草片的基础研究和质量控制(3)
生产、质量控制众所周知,中药提取物生产是中药制剂的基础,是提高中成药水平的重要环节,中药提取物生产主要为提取、过滤、浓缩和干燥等,其生产水平的高低直接影响到中成药产品的优劣。中药的提取技术的落后是导致中药制剂水平不高、产品质量不稳定的关键因素之一。有效地控制中药提取物质量,实施中药复方的现代化提取技术和管理,中药提取的专业化、集约化生产是中药实施现代化不可缺少的重要环节。唐草片工艺条件的筛选,通过采用溶媒动态提取、分离纯化技术和挥发油包合技术,极大地提取了处方中的有效成分。再经过液体干燥、制粒、压片、薄膜包衣、流水线内外包装一系列制剂工艺,经制剂成型工艺以及中试生产的研究,确定了最佳制备工艺,保证了处方中药材有效成分,在全部生产过程中,经过硬件及软件的完善保证有效成分的提取,并避免过程中的氧化损耗。科学的制剂配方和制备过程提高了活性成分的生物利用度。
出厂前进行全面的指纹定性检测、指标成分的定量检测、各种微生物限度检测,保证出厂产品符合CFDA批准的质量指标及药典规定指标。
上海百岁行药业有限公司于2013年8月通过国家新版GMP认证 ......
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