盐酸甲氧氯普胺注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量测定(2)
线性范围分别精密量取无水亚硫酸钠对照品溶液(2、3、4、5、6 ml),置50 ml量瓶中,精密加酸性品红溶液2.0 ml,加醋酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,室温放置1 h后,照紫外-可见分光光度法,在549 nm波长处测定吸光度。以无水亚硫酸钠浓度(以SO2计)为横坐标,吸光度的倒数为纵坐标,作标准曲线,Y=0.053 98X+1.249,r=0.999。无水亚硫酸钠(以SO2计)在9.917~29.75 mg/ml范围内,吸光度的倒数与浓度(以SO2计)线性良好。
重复性试验
取同一批供试品(批号:Y120401),按2.5项下操作,在549 nm波长处测定吸光度,照标准曲线法计算含量。结果测定6次含量的平均值为 0.047 4%(W/V),RSD为0.77%。
回收率试验
分别按处方量配制含处方量亚硫酸氢钠80%、100%、120%的盐酸甲氧氯普胺注射液 ......
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