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编号:12627647
从产业发展角度看美国FDA明智监管理念对我国的启示(3)
http://www.100md.com 2015年1月1日 上海医药 2015年第1期
     拓宽资金来源渠道,探索第三方服务机制

    我国药品审评速度慢、效率低,一直是我国药品监管被医药产业诟病的重要问题,已经成为制约我国医药产业获取更多机遇的枷锁,影响到我国医药产业的健康发展。而这主要是由于我国药品审评资源有限、人员数量严重不足,难以承担起日益繁重的药品审评任务。为此,CFDA除了从自身能力建设方面考虑,还可以借鉴美国明智监管理念,提高药品审评费用,解决长期以来药品审评资源不足的严重问题。

    一方面,CFDA可以借鉴《申报者付费法案》,以具备获取充足资金保障的方式。提高企业申报费用,为药品审评提供足额的资金支持,有助于为药品审评招募更多的人员;细化专业分工 ......
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