方法与结果

    以我公司产品灌装生产时关键工艺指标“灌装装量”为例阐述应用Minitab软件进行质量分析评价。灌装时装量如果控制不稳定，不利于临床的准确用药，且无法保证药效，对于一些特殊疾病的临界用药，甚至可能危及生命。通过实施统计过程控制，用数据讲话替代以往仅凭最终检验自以为生产过程稳定的看法，更科学合理，可规避或应对质量风险，使决策与管理行为由“经验驱动”向“数据驱动”转变，以便做到更加客观地对药品生产过程的稳定性进行分析和评价。

    收集数据

    开始时，灌装生产装量检测方法采用的是传统的容量法，即用经过计量合格的移液枪直接抽取药液 ......