辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价(1)
摘 要 本文以制剂的溶出度为指标,优化辛伐他汀片处方和制备工艺。以原研制剂为参比制剂,采用?2相似因子法进行辛伐他汀片溶出曲线的相似度评价,优化处方工艺。采用优化的工艺制备自制片在不同pH的溶出介质中溶出曲线与参比制剂相比,溶出行为相似。关键词 辛伐他汀片 处方工艺 溶出曲线 ?2相似因子
中图分类号:R944.4; R927.11 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2015)05-0071-04
Screening of formulation for the preparation of simvastatin tablets
and the consistency evaluation of their dissolubility
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