稀释效应验证试验

    本方法中DS的线性范围为1.0 ～ 3 000.0 ng·ml-1，对于浓度超出线性范围的样品，用空白比格犬血浆稀释后再测定，因此进行了稀释效应验证试验。配制DS浓度为24 000 ng/ml的6份血浆样品，精密吸取5 ml，加入空白血浆45 ml，混匀。按“2.4”项下操作后进样分析，结果准确度为106.7%，RSD=2.42%，表明血浆样品稀释对测定结果没有影响。

    方法学应用

    未知血浆样品测定按 “2.4”项下操作，每个分析批建立一条标准曲线，同时分析低、中、高多样本的质控样品(双氯芬酸血浆浓度分别为3.0，600.0，2 400.0 ng·ml-1)，并穿插于受试者样品测定中。根据当批标准曲线求算未知血浆样品浓度和质控样品浓度，至少67 %的质控样品的相对偏差在±15%之内，此批数据方可接收。应用本研究所建立的方法测定8条Beagle犬单剂量灌胃双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬 ......