采样位置和采样量

    本次采样为动态采样，由于A级区无操作人员进入，洁净环境不受人员数量、操作时间的影响，故采样点设置在B级背景区，考虑到灌装操作门开启频繁，采样位置设置在正对灌装操作门30 cm处，采样高度为离地面0.8 m高度的水平面上[2]，单次采样时间为7 min，单次采样量为700 L。

    可接受标准

    GMP标准

    我国2010版GMP规定，B级区动态环境中≥0.5 μm颗粒不超过352 000个/m3 ......