人员数量和操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响(1)
摘 要 目的：研究操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响。方法：安排不同数量的操作人员，在药品灌封冻干间模拟无菌生产，并在不同时间段对环境中动态悬浮粒子进行监测。结果：将得到的数据和GMP要求、警戒限度和纠偏限度进行比较，得到适合该灌封冻干间的最大人员数量、最长操作时间。结论：操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子有明显影响。关键词 人员数量 操作时间 无菌灌装 悬浮粒子
中图分类号：TQ460.82; TQ460.63 文献标识码：B 文章编号：1006-1533(2015)05-0078-03
The effect of operators quantity and operating time
on the airborne particles in an aseptic workshop
YANG Xianjue1 YAN Weimin2
[1. Sinopharm Geptech (Shanghai) Engineering Co. Ltd. ......
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