2014年1—9月美国FDA批准的罕见病用药概况(2)
Impavido为新分子实体,由Paladin公司开发,2014年3月获得批准,用于治疗12岁以上的由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病,由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴西利什曼原虫巴拿马亚种引起的皮肤利什曼病,以及由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病患者。Impavido是美国FDA批准的首个皮肤和黏膜利什曼病治疗药物。利什曼病是由利什曼原虫感染引起、经白蛉叮咬传播的一种热带和亚热带寄生虫传染人畜共患疾病,可致患者皮肤或内脏器官严重损害和坏死。Impavido治疗的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲减退、眩晕、腹痛、瘙痒、昏睡和肝转氨酶水平升高。tasimelteon(商品名:Hetlioz)
Hetlioz为新分子实体,由Vanda制药公司开发,2014年1月获得批准。Hetlioz是一种褪黑激素受体激动剂,用于治疗非24 h睡眠-觉醒障碍患者。非24 h睡眠-觉醒障碍是盲人的一种慢性昼夜节律失调疾病。Hetlioz是美国FDA批准用于治疗该疾病的首个药物。Hetlioz治疗的最常见不良反应是头痛、丙氨酸转氨酶水平升高、恶梦和上呼吸道或尿路感染 ......
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