2015年2月FDA批准新药概况
2015年2月,FDA批出4个新分子实体药品(表1),为抗肿瘤药Ibrance(palbociclib)、Lenvima(仑伐替尼)和Farydak(帕比司他)以及抗菌药物Avycaz(头孢他啶+阿维巴坦)。palbociclib(Ibrance)
Ibrance获“优先审评”地位,同时被授予突破性疗法后授权加速批准。Ibrance与来曲唑联用于雌激素受体呈阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的绝经后妇女晚期乳腺癌的一线治疗 ......
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